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根據(jù)我國法律規(guī)定，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要條件如下：具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

2023-05-31

您好，銷售二類和三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類、二類和三類。一類醫(yī)療器械由于風(fēng)險(xiǎn)較低，通常不需要特別的許可證或備案即可經(jīng)營。對于二類和三類醫(yī)療器械，由于其涉及更高的風(fēng)險(xiǎn)和對安全性、有效性的嚴(yán)格控制要求，因此需要相應(yīng)的經(jīng)營許可或備案

2024-12-12

某市政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開進(jìn)入。 2. “切換部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。 3. 下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點(diǎn)擊即辦

2022-12-07

一類醫(yī)療器械已經(jīng)放開管制，只要有相應(yīng)合格的工商資質(zhì)就行。現(xiàn)在沒有二類經(jīng)營許可證，二類經(jīng)營現(xiàn)已改成備案制，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要到市局進(jìn)行備案。

2022-07-20

你好1醫(yī)療器械許可證辦理三類是因?yàn)榈谌愥t(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如CT、核磁共振、心臟支架、呼吸機(jī)等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理。

2023-03-08